Diagnóstico rápido
Uranotest® Leishmania
Detección de anticuerpos de Leishmania infantum en sangre, suero o plasma.
Test disponible para su lectura en la app Uranotest® Smart Reader.
Especificaciones
- Finalidad
Detección de anticuerpos de Leishmania infantum
- Muestra
- Sangre entera, suero, plasma
- Sensibilidad
- 96,7 % versus IFI
- Especificidad
- 98,8 % versus IFI
- Tiempo de realización
- 2 minutos
- Tiempo de lectura
- 15 minutos
- Presentación
Cajas de 5, 10 test y 30 test
- Nº registro
- 1650 RD
Características
- Capilar de precisión incorporado para la dispensación de un volumen exacto de muestra.
- Solo 2 pasos: ahorro de tiempo, menos errores.
- Utiliza como agente detector una proteína recombinante quimérica de gran sensibilidad y especificidad.
- Detecta títulos de anticuerpos a partir de 1:80.
- Incluye sellos para pasaporte vacunal.
Información para el veterinario
El kit de diagnóstico Uranotest® Leishmania está basado en la técnica inmunocromatográfica y está diseñado para la determinación cualitativa de anticuerpos de Leishmania infantum en sangre entera, suero o plasma de perro.
El test consta de una tira reactiva que contiene un pocillo redondeado donde se añade la muestra y una zona de resultados que contiene la línea T (línea de test) y la línea C (línea de control). Una vez aplicada la muestra en el pocillo redondeado, comienza la migración por capilaridad a lo largo de la membrana. Si el resultado es negativo aparecerá una sola banda de color púrpura en la zona C. La banda de la zona C aparece siempre, ya que se trata de una banda de control que indica que el test se ha realizado correctamente. Si el resultado es positivo, además de la banda C, aparecerá una banda púrpura en la zona de test (línea T).
- Tests envasados en sobres de aluminio individual.
- Un frasco gotero conteniendo la solución tampón reveladora.
- Pipeta capilar desechable para la toma de muestra. La banda oscura presente en el capilar indica el volumen necesario para realizar el test.
- Viales con anticoagulante (EDTA) para la recogida de la sangre.
- Prospecto con instrucciones de uso.
- Solo para uso veterinario. Mantener fuera del alcance de los niños. Uso in vitro.
- Para un resultado óptimo, ajustarse estrictamente a las instrucciones de utilización.
- Todas las muestras deben ser manipuladas como potencialmente infecciosas. Lavar y desinfectar las manos después de su manipulación. Evitar la formación de aerosoles cuando se dispensa la muestra.
- No abrir o sacar el test de su sobre de aluminio individual hasta el momento en que vaya a ser utilizado.
- No usar el test si el sobre está roto o dañado.
- No reutilizar.
- Todos los reactivos deben estar a temperatura ambiente antes de realizar el test.
- No utilizar una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa en la caja y sobre de aluminio.
- La calidad de los componentes del kit ha sido individualmente valorada para cada lote. No mezclar componentes ni reactivos procedentes de diferentes lotes.
Preguntas frecuentes
La detección de anticuerpos de Leishmania infantum en sangre circulante.
No, es importante utilizar una gota de 10 microlitros de muestra, lo que se consigue solo con la ayuda del microcapilar desechable de precisión que se suministra en el kit.
A no ser que se trabaje con pipetas calibradas, el tamaño de una gota tiene una gran variabilidad en función de la densidad, el tipo de pipeta desechable utilizada etc. A efectos de precisión, no es lo mismo una gota de sangre genéricamente que una gota de sangre de 10 microlitros.
Administrar una gota de un volumen diferente al recomendado puede inducir a un resultado erróneo.
Si has extraviado los capilares, ponte en contacto con nosotros y te los repondremos inmediatamente sin ningún cargo (asistenciatecnica@uranovet.com)
Se toma el capilar por su mitad entre el dedo índice y pulgar. La banda negra tiene que quedar en el extremo que tomará contacto con la muestra. Se aprieta ligeramente y al soltar absorberá el volumen de 20 microlitros necesario para realizar la prueba.
Se vuelve a apretar para depositar la gota en el pocillo.
Sí. Puedes utilizar cualquier otro tubo con anticoagulante tratado con heparina, citrato o EDTA o sin anticoagulante, si lo que quiere es utilizar el suero como muestra. El kit incluye tubos con EDTA para tu mayor comodidad y economía, pero puedes utilizar cualquier otro.
El uso de más de 3 gotas de solución tampón reveladora, puede hacer que la migración no se realice de manera correcta y aparezcan resultados inválidos como el que aparece en la fotografía
Debe proceder como si fuera destinada a cualquier otro procedimiento laboratorial.
La sangre entera debe conservarla refrigerada entre 2ºC y 8ºC durante no más de 24 horas. Nunca se debe congelar.
Si no va a poderla utilizar antes de 24 horas separe el plasma por centrifugación o el suero por sedimentación y podrá conservarla entre 2ºC y 8ºC, durante 72 horas. Para conservarla durante más tiempo, se recomienda congelar.
No, como con cualquier otro procedimiento diagnóstico debe esperarse hasta que alcance la temperatura ambiente. Si quieres acelerar este proceso sujeta el tubo entre tus manos. Muchos veterinarios no tienen en cuenta esta circunstancia y el atemperamiento incorrecto es una de las causas más frecuentes de falsos resultados.
A los 15 minutos, puedes realizar la lectura con total fiabilidad.
A partir de los 20 minutos se puede producir degradación y difuminación de los colores de la banda. Esto no ocurre en todos los tests, pero la recomendación es que siempre se debe repetir el test si no se ha podido realizar la lectura en el tiempo indicado, ya que puede inducir a una interpretación errónea.
Todos sabemos que en la rutina clínica diaria hay múltiples interferencias que nos hacen perder la noción del tiempo y, a veces, es difícil saber si han pasado 15 o 30 minutos desde que realizamos el test. Por eso, recomendamos anotar la hora de lectura en el propio test, junto con la identificación del paciente, con un rotulador indeleble en el momento de su realización. O utilizar un cronómetro.
Los tests rápidos son una excelente herramienta para el veterinario en la detección de anticuerpos de Leishmania infantum en sangre circulante, especialmente cuando el propósito es realizar un primer screening. Uranotest® Leishmania tiene una sensibilidad y especificidad muy cercana a la técnica de referencia. Pero su utilización no excluye, en el caso de resultados positivos, la necesidad de realización de pruebas complementarias tales como hemograma, perfil bioquímico, urianálisis, proteinograma y/o títulación del nivel de anticuerpos para realizar un diagnóstico definitivo de la enfermedad.
Al igual que con cualquier otro procedimiento laboratorial, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse tan solo en la realización de un test sino que ha de ser el conjunto de una serie de hallazgos clínicos y laboratoriales.
Uranotest® Leishmania refleja con alta fiabilidad la presencia o ausencia de anticuerpos de Leishmania, pero debe interpretarse en un contexto de conocimiento de la patogenia y prevalencia de esta compleja enfermedad.
Un test con una banda débil implica que ha detectado anticuerpos de Leishmania pero, probablemente, con un título muy bajo. URANOTEST® Leishmania emplea una técnica muy sensible capaz de detectar incluso concentraciones de anticuerpos muy pequeñas.
Dada la alta prevalencia de la leishmaniosis en ciertas regiones, un gran número de perros han tenido contacto con el antígeno de Leishmania infantum, desarrollando anticuerpos. Pero este hecho no es sinónimo de padecer la enfermedad. En caso de un resultado positivo a URANOTEST® LEISHMANIA, se recomienda la realización de un proteinograma y una titulación de anticuerpos mediante IFI o ELISA laboratorial, para poder determinar el alcance de la enfermedad y la necesidad de tratamiento.
A pesar de los años a los que el veterinario clínico lleva enfrentándose a la Leishmaniosis, los expertos todavía no se han establecido un protocolo unánime de detección y tratamiento de la enfermedad, por lo que nuestros comentarios y recomendaciones deben interpretarse como una opinión más, respetando otras opiniones y alternativas propuestas por prestigiosos profesionales. Este comentario lo extrapolamos al resto de preguntas y respuestas de este documento técnico.
Muchos animales sin signos clínicos pueden tener resultados positivos a Uranotest® Leishmania, debido fundamentalmente a:
- Estadíos iniciales de la infección ( fase de prepatencia).
- Existencia de multitud de portadores asintomáticos.
- Infección en fase regresiva que tiende a la autocura.
Nuestra recomendación, en estos casos, es la realización de pruebas complementarias (hemograma, perfil bioquímico, urianálisis, proteinograma y/o títulación del nivel de anticuerpos) y/o un seguimiento clínico frecuente de estos perros hasta determinar cómo evoluciona el proceso.
Un resultado positivo, acompañado de signos clínicos de Leishmaniosis, es indicativo de infección con padecimiento de la enfermedad.
No obstante, antes de comenzar con el tratamiento o tomar cualquier decisión clínica, recomendamos la realización de pruebas complementarias (hemograma, perfil bioquímico, urianálisis, proteinograma y/o títulación del nivel de anticuerpos).
De esta forma, tendremos un mejor conocimiento de la situación clínica de la enfermedad a la que nos enfrentamos, que será muy útil para monitorizar su evolución después del tratamiento.
Un resultado negativo, acompañado de signos clínicos compatibles con Leishmaniosis, puede ser debido a que en un cierto porcentaje de perros no hay correlación entre la tasa de anticuerpos y la aparición de signos clínicos. Puede haber perros que padecen la enfermedad y que tienen baja tasa de anticuerpos en sangre circulante.
Otras veces, la razón puede ser una incorrecta ejecución de la técnica. Debe comprobar:
- Si el test se ha realizado con sangre, suero o plasma muy hemolizados o con lipemia produciéndose una interferencia en la reacción.
- Si el test se ha realizado con una muestra de sangre, suero o plasma que se ha conservado en frío y no se ha esperado a su atemperamiento adecuado.
- Si el test se ha conservado en frigorífico y no se ha esperado a su atemperamiento.
- Si el sobre de aluminio que contiene el test estaba abierto.
- Si se han utilizado test caducados.
- Si no se ha dejado el test en posición horizontal hasta proceder a la lectura de los resultados.
Aunque menos probable, esta situación también puede ser debida a:
- Deficiencias en el test.
- Casuística que se sitúa fuera de los límites de los intervalos de sensibilidad y especificidad de la técnica.
Nuestra recomendación en estos casos es:
1º Repetir el test siguiendo rigurosamente las instrucciones para descartar una incorrecta ejecución.
2º Solicitar pruebas complementarias (hemograma, perfil bioquímico, urianálisis, proteinograma y/o títulación del nivel de anticuerpos).
3º Contactar con nuestro servicio de asistencia técnica para reportar su caso, analizarlo e investigar las posibles causas.
Uranotest® Leishmania detecta títulos de anticuerpos superiores a 1:80.
Uranotest® Leishmania utiliza como agente capturador una proteína recombinante específica (kinesina) totalmente distinta de la utilizada en las vacunas. Todas las pruebas realizadas, demuestran que no existe ninguna reacción cruzada con la vacuna, por lo que está perfectamente indicado tanto para los protocolos de detección previos a la vacunación como para el diagnóstico de perros vacunados que hayan podido contraer la enfermedad.
La interpretación del resultado debe realizarse siempre en el tiempo recomendado (15 minutos). A partir de 6-8 horas, se pueden producir reacciones inespecíficas que pueden producir una coloración de la banda de test. En el caso de perros recién vacunados puede aparecer una coloración de la banda de test T a partir de las 2 horas de la realización del test. En todos los casos, cualquier coloración de la banda T aparecida a partir de 1 hora de la realización del test ha de considerarse siempre negativa, ya que es debido a reacciones inespecíficas.
Nuestra recomendación es realizar la lectura siempre en el tiempo indicado y, acto seguido, desechar el test para evitar dudas o malas interpretaciones.
Uranotest<sup>®</sup> Leishmania